药品研发分析研究员

1、教育背景

药学、药物分析、分析化学及相关专业博士学历，国内外***高校或科研院所毕业者优先；

研究方向聚焦药物分析技术开发（如复杂制剂分析、基因毒性杂质研究、生物药表征等）。

2、专业能力

精通色谱、光谱、质谱等分析仪器操作及数据处理软件（ChemStation、Empower等），具备痕量杂质定量方法开发经验；

深度掌握ICH、USP、ChP等药典标准，熟悉创新药/仿制药申报流程，有参与一致性评价或NDA/BLA项目经验者优先；

熟悉QbD理念，能通过风险评估（如FMEA）优化分析方法设计。

3、项目经验

作为主要成员参与过至少1个药品研发项目，主导分析方法从开发到申报的全过程：

在SCI期刊（IF≥3）以***作者发表药物分析相关论文，或拥有分析方法专利者优先。

4、综合素质

具备极强的逻辑思维与问题解决能力，能独立攻克技术难题（如手性分离、低浓度杂质定量）；

出色的中英文技术文档撰写能力，可高效完成CTD资料及国际期刊投稿；

高度责任心与跨部门协作意识，适应多任务并行的高效研发节奏。