​QMS体系经理

QMS体系经理

岗位职责：

1、负责外部审核前的准备和审核现场的协调，监督和推动审核问题的整改与跟踪，协助公司顺利通过各种外部体系审核；

2、按照ISO13485:2016和药监局GMP等适用法规建立相应QMS体系；

3、负责组织内部体系审核，确保公司内部从产品立项，研发，生产，检验等全流程运营符合相关标准和药监局法规要求，并推动持续优化管理制度，标准化工作流程；

4、负责QMS团队管理与人员工作安排。

任职要求：

1、 本科及以上，医学类等相关专业；

2、10年以上相关工作经验，5年管理经验；

3、熟练掌握ISO13485idtYY0287相关的标准和法规要求，医疗器械生产管理规范及细则；

4、熟悉医疗器械相关法律法规、质量管理体系相关法规、标准要求、质量管理知识等；

江苏某大型医疗器械企业    工作地 苏州