三类医疗器械管理者代表

岗位职责：

1 熟练掌握三类医疗器械《医疗器械生产质量管理规范》所有条款和必要的ISO 13485条款。

2.了解无菌医疗器械监督管理条例的相关要求，并能够将其中的要求和规范相结合使用。

3.识别、安排和跟踪第三方的质量体系审核或检查评估（包括飞行检查），并在审核或检查评估过程中作为公司代表与审核组进行信息的联络和解读。

4.能够作为公司体系的建立、实施和维护的主要责任人，并在其中能够扮演Leader角色，能够召集和督促各部门负责人就质量体系来”制定”和”实施”规则。

5.掌握《内审控制程序》、《管理评审控制程序》、《不良事件控制程序》、《召回控制程序》，能够做到组织相关人员完成上述过程的实施并跟踪确认。

任职要求：

1.医疗器械相关专业本科学历，三年以上质量管理工作经验化学工程、生物工程、高分子材料等相关专业。

2.熟悉无菌微生物实验.熟悉无菌实验室的相关操作全日制大专以上学历。

3.年龄30--40。条件优秀者可放宽条件。

4.有生化检测工作经验者优先。

5.工作认真负责，严谨细致。

公司福利：

包吃包住（精装套房）+五险+带薪年假+周末双休（五天8小时）+定期体检+优质培训+舒适办公环境+广阔晋升空间

工作地：蚌埠